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詳解下冷凍干燥機的技術要點




  真空冷凍枯燥機設備的凍干技術要點:在藥品和細胞冷凍枯燥之前,必需參加一些維護劑和添加劑,以保證其凍干效果、堅持藥品的活性和細胞的存活。物料和維護劑、添加劑一同,組成了多組分的系統,我們稱之為"物料系統".維護劑和添加劑與物料之間是有互相作用的。

 

  因而關于不同的物料,應當采用不同品種和不同濃度的維護劑和添加劑。近年來在生物藥品方面獲得的每一重要停頓,簡直都是和采用新的"雞尾酒"式的物料系統的配方有關的。維護劑和添加劑的問題值得討論,物料系統的物性的研討物料系統的物性,如凝固溫度、相變熱、玻璃化轉變溫度、玻璃化轉變前后的熱容量等。

  都會對凍結和枯燥過程產生很大的影響。在枯燥過程中,希望物料的升華速率高,就請求物料的空隙多、而又不致塌陷。這些也都是和物料系統的物性有關的。近年來又發現當物料系統閱歷過不同的"溫度歷史" (熱歷史),如在不同溫度下"退火"(annealing)不同時間,會給物性帶來明顯的變化。

  關于物料系統物性的丈量,差示掃描量熱技術是一種最有效的、被普遍認可的技術。冷卻固化過程的選擇及完成的技術,關于物料系統的冷卻固化過程,要處理兩個問題,一個是冷卻最終溫度確實定;另一個是選擇適宜的降溫程序。




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